580 ₽

Код анализа: 760

Заказать

Хламидии trachomatis IgM

Антитела класса IgM к Chlamydia trachomatis (хламидии трахоматис, IgM)

Краткая История

Хламидии были впервые обнаружены в 1907 году австрийскими учеными Станиславом фон Провачеком и Людвигом Хальберштедтером в конъюнктиве больных трахомой. Chlamydia trachomatis была выделена в 1957 году Тангом и другими исследователями. Долгое время хламидии считались крупными вирусами, и только в 1960-х годах было доказано, что они являются облигатными внутриклеточными бактериями с уникальным жизненным циклом. В 1970-1980-х годах, с развитием серологических методов (иммунофлуоресценция, иммуноферментный анализ (ИФА)), стало возможным раздельное определение IgM и IgG антител к различным сероварам Chlamydia trachomatis. IgM антитела являются ранним маркером острой (первичной) хламидийной инфекции. Сегодня определение IgM к Chlamydia trachomatis используется в основном для диагностики острой инфекции у новорожденных (врожденный хламидиоз), для диагностики лимфогранулемы венереум (LGV), а также в комплексе с IgG для оценки давности инфицирования. Однако «золотым стандартом» диагностики острой урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых является ПЦР (обнаружение ДНК хламидий), а не серология.

Материал, используемый для исследования

- Тип образца:Венозная кровь (сыворотка крови). У новорожденных – пуповинная кровь или капиллярная кровь из пятки.
- Тип пробирки:Стандартная пробирка с активатором свертывания и разделительным гелем («желтая крышечка») для получения сыворотки. Допускается использование пробирки с гепарином («зеленая крышечка») или ЭДТА («фиолетовая крышечка»), однако предпочтительнее сыворотка.
- Объем:Обычно 3-5 мл крови (достаточно 0,5-1 мл сыворотки).
- Обработка:После взятия кровь аккуратно перемешивается (переворачивается) и оставляется при комнатной температуре на 20-30 минут для полного свертывания. Затем центрифугируется для получения сыворотки. Сыворотка должна быть прозрачной, без признаков гемолиза и липемии, которые могут интерферировать с иммуноанализом. Стабильность IgM антител в сыворотке при +4°C составляет 5-7 дней, при -20°C – 1 год и более. Длительное хранение или повторные циклы замораживания-оттаивания не рекомендуются.

Как подготовиться к анализу

Подготовка к анализу на IgM к Chlamydia trachomatis минимальна, так как это серологический тест, не зависящий от диеты, времени суток или физической нагрузки:

Голодание:Строго не обязательно. Кровь можно сдавать как натощак, так и после еды. Однако для снижения риска липемии рекомендуется сдавать кровь натощак или через 3-4 часа после легкого приема пищи.
Время сдачи:Кровь можно сдавать в любое время дня, предпочтительно утром.
Антибактериальная терапия:Длительный прием антибиотиков (особенно тетрациклинов, макролидов, фторхинолонов) может подавлять выработку IgM (и других антител) и приводить к ложноотрицательным результатам. По возможности, анализ следует сдавать до начала антибактериальной терапии или через 2-4 недели после ее окончания.
Иммуносупрессивная терапия:Глюкокортикоиды, иммуносупрессоры, химиотерапия могут угнетать выработку антител.
Другие инфекции:Острые инфекционные заболевания (другой этиологии) могут вызывать неспецифическую активацию иммунной системы и ложноположительные результаты.

Описание данного вещества

Chlamydia trachomatis – это облигатная внутриклеточная бактерия, являющаяся одной из наиболее распространенных причин бактериальных инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), во всем мире. Chlamydia trachomatis имеет уникальный жизненный цикл с двумя формами: элементарные тельца (инфекционная форма, внеклеточная) и ретикулярные тельца (вегетативная форма, внутриклеточная, размножается в цитоплазме эпителиальных клеток).

Серовары (биовары) Chlamydia trachomatis и вызываемые заболевания:

Серовары A, B, Ba, C:Вызывают трахому – хронический кератоконъюнктивит, ведущий к слепоте. Распространена в развивающихся странах.
Серовары D, E, F, G, H, I, J, K:Вызывают урогенитальный хламидиоз – уретрит, цервицит, сальпингит, эндометрит, простатит, эпидидимит, а также конъюнктивит у новорожденных (офтальмия новорожденных), пневмонию у новорожденных, синдром Рейтера.
Серовары L1, L2, L3:Вызывают лимфогранулему венереум (LGV) – системное заболевание с поражением паховых и тазовых лимфатических узлов, образованием свищей и стриктур.

Антитела класса IgM к Chlamydia trachomatis:

IgM появляются рано (через 1-2 недели после инфицирования)и являются маркером острой (первичной) инфекции. Они появляются еще до появления клинических симптомов или одновременно с ними.
Уровень IgM достигает пика через 2-4 недели, затем постепенно снижается и обычно исчезает через 2-3 месяца (иногда сохраняется до 6-12 месяцев).
У новорожденных IgM к Chlamydia trachomatis– это собственные антитела, так как IgM матери не проходят через плаценду (в отличие от IgG). Обнаружение IgM у новорожденного подтверждает врожденную хламидийную инфекцию (инфицирование во время родов при прохождении через инфицированные родовые пути матери).
У взрослых положительные IgMуказывают на острую (первичную) инфекцию в течение последних 1-3 месяцев. Однако IgM могут отсутствовать при хронической инфекции или реактивации.
Ложноположительные IgMвозможны при ревматоидном факторе, других инфекциях (микоплазма, легионелла, другие хламидии), аутоиммунных заболеваниях.

Кинетика IgM и IgG при первичной хламидийной инфекции:

Инфицирование (день 0):Заражение происходит половым путем (урогенитальный хламидиоз) или при прохождении через инфицированные родовые пути (новорожденные).
Инкубационный период (7-21 день, в среднем 10-14 дней):Хламидии размножаются в эпителиальных клетках. Клинических симптомов может не быть (у 50-70% женщин и 30-50% мужчин инфекция протекает бессимптомно).
Появление IgM (1-2 недели после инфицирования):Первые антитела. Маркер острой инфекции.
Появление IgG (2-4 недели после инфицирования):IgG появляются позже IgM. Остаются пожизненно (или на длительный срок) после перенесенной инфекции.
Клинические симптомы острой инфекции (у 30-50% мужчин, 50-70% женщин – бессимптомно):У мужчин – уретрит (дизурия, выделения из уретры), эпидидимит. У женщин – цервицит (слизисто-гнойные выделения, контактная кровоточивость), уретральный синдром (дизурия, учащенное мочеиспускание), сальпингит (боли внизу живота, лихорадка), бартолинит. У новорожденных – конъюнктивит (офтальмия новорожденных) на 5-14 день жизни, пневмония на 1-3 месяце жизни.

Диагностическое значение IgM к Chlamydia trachomatis:

IgM положительный + IgG отрицательный:Острая первичная инфекция (ранняя стадия, первые 2-4 недели). Требует лечения и обследования полового партнера. У новорожденных – врожденная инфекция.
IgM положительный + IgG положительный (низкая авидность IgG):Острая первичная инфекция (недавнее инфицирование, последние 1-3 месяца). Требует лечения.
IgM положительный + IgG положительный (высокая авидность IgG):Хроническая или перенесенная инфекция с персистирующими IgM (редко) или реактивация (у иммунокомпрометированных). Требует ПЦР для исключения текущей инфекции.
IgM отрицательный + IgG положительный:Хроническая или перенесенная инфекция (инфицирование более 3 месяцев назад). Текущая инфекция не исключена (ПЦР обязательна).
IgM отрицательный + IgG отрицательный:Отсутствие инфицирования (или очень ранняя стадия, первые 1-2 недели).

Диагностика заболеваний

Определение IgM к Chlamydia trachomatis используется (с ограничениями) для:

Диагностики острой (первичной) урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых (ограниченно):IgM являются ранним маркером острой инфекции. Однако чувствительность IgM невысокая (40-70%), и отрицательный IgM не исключает острую инфекцию. «Золотым стандартом» является ПЦР (обнаружение ДНК хламидий в соскобе из уретры/цервикального канала/первой порции мочи). Серология (IgM, IgG) имеет вспомогательное значение.
Диагностики хламидийной инфекции у новорожденных (врожденный хламидиоз):Это основное показание для определения IgM. IgM матери не проходят через плаценту, поэтому обнаружение IgM у новорожденного (в первые 2-3 недели жизни) является доказательством врожденной инфекции (инфицирование во время родов). Однако чувствительность IgM у новорожденных невысокая (50-70%), поэтому отрицательный IgM не исключает врожденную инфекцию. Требуется ПЦР (соскоб с конъюнктивы, носоглотки, моча).
Диагностики лимфогранулемы венереум (LGV):Вызывается сероварами L1-L3. Характеризуется язвой в месте внедрения, затем паховым лимфаденитом (бубоны), свищами, стриктурами прямой кишки. Диагноз подтверждается серологически (высокие титры IgM и IgG, антитела к LGV сероварам) и ПЦР.
Диагностики острой трахомы (в эндемичных регионах):Определение IgM (и IgG) к Chlamydia trachomatis (серовары A-C) используется редко, в основном для эпидемиологических исследований. Диагноз трахомы ставится клинически и по результатам ПЦР соскоба с конъюнктивы.
Дифференциальной диагностики реактивных артритов (синдром Рейтера):Синдром Рейтера (уретрит + конъюнктивит + артрит) часто ассоциирован с хламидийной инфекцией (особенно у носителей HLA-B27). Определение IgM (и IgG) может подтвердить недавнюю хламидийную инфекцию, но ПЦР обязательна для исключения текущей инфекции.

Цель исследования

Основные цели определения IgM к Chlamydia trachomatis:

Диагностика острой (первичной) хламидийной инфекцииу взрослых (в комплексе с IgG и ПЦР) – выявление ранней стадии инфекции (первые 1-3 месяца).
Диагностика врожденной хламидийной инфекции у новорожденных– обнаружение собственных IgM (доказательство инфицирования во время родов).
Диагностика лимфогранулемы венереум (LGV)– выявление высоких титров IgM (и IgG) к сероварам L1-L3.
Дифференциальная диагностика острой и хронической хламидийной инфекции(в сочетании с авидностью IgG).
Обследование при реактивных артритах (синдром Рейтера)– подтверждение недавней хламидийной инфекции.
Что значат полученные результаты

Интерпретация результатов определения IgM к Chlamydia trachomatis всегда проводится врачом-дерматовенерологом, урологом, гинекологом, инфекционистом, неонатологом в комплексе с результатами определения IgG к Chlamydia trachomatis, авидности IgG (редко), ПЦР (соскоб из уретры/цервикального канала/эякулята/первой порции мочи, у новорожденных – соскоб с конъюнктивы, носоглотки), клинической картиной и данными анамнеза. Референсные значения зависят от тест-системы и лаборатории. Всегда сверяйтесь с референсами вашей лаборатории!

Референсные значения (качественный и количественный результат):

Результат может быть выдан в качественном формате («положительно» / «отрицательно») или в количественном (индекс, титр, МЕ/мл). Количественные методы (ИФА, ИХЛ) позволяют оценивать динамику (нарастание или снижение титра).

Отрицательный результат:Антитела IgM не обнаружены (ниже порога детекции). Острая (первичная) инфекция маловероятна (но не исключена при очень ранней стадии – первые 1-2 недели после инфицирования, когда IgM еще не выработались, или при иммунодефиците, когда IgM не вырабатываются). При клинических подозрениях – ПЦР.
Серая зона (сомнительный результат):Уровень IgM находится в пограничной зоне (обычно 0,9-1,1 индекса). Неопределенный результат. Требует повторного исследования через 10-14 дней для оценки динамики (нарастание титра – острая инфекция; стабильно низкий уровень – возможно ложноположительный результат).
Положительный результат:Антитела IgM обнаружены (выше порогового значения). Указывает на острую (первичную) хламидийную инфекцию (инфицирование в течение последних 1-3 месяцев) или, реже, на реактивацию хронической инфекции (у иммунокомпрометированных) или на ложноположительный результат.

Количественная интерпретация (титры при использовании метода микроиммунофлуоресценции – МИФ):

Традиционный метод МИФ (считается «золотым стандартом» серологической диагностики хламидиоза) использует титры (разведения сыворотки):

Титр менее 1:10 (отрицательно):Антитела не обнаружены.
Титр 1:10 – 1:20 (низкий):Сомнительный или низкоположительный. Требует повторного исследования через 10-14 дней.
Титр 1:40 – 1:80 (средний):Положительный. Острая инфекция вероятна (особенно при наличии клинических симптомов и/или положительном IgG).
Титр 1:160 и выше (высокий):Положительный. Острая инфекция очень вероятна. Характерно для лимфогранулемы венереум (LGV) – титры могут достигать 1:512 – 1:2048.

Интерпретация в зависимости от комбинации IgM, IgG и авидности IgG:

Профиль 1: IgM положительный, IgG отрицательный

Интерпретация:Острая первичная инфекция (ранняя стадия) – первые 2-4 недели после инфицирования. IgG еще не успели выработаться.
Клиническое значение:Наиболее вероятна острая инфекция. Требует лечения антибиотиками (доксициклин, азитромицин, джозамицин, левофлоксацин) и обследования половых партнеров. У новорожденных – врожденная инфекция (IgM собственные, IgG материнские могут отсутствовать или быть низкими).
Действия:Подтвердить ПЦР (соскоб, моча). Назначить лечение. Повторить IgG через 2-4 недели – ожидается сероконверсия (появление IgG).

Профиль 2: IgM положительный, IgG положительный, авидность IgG низкая

Интерпретация:Острая первичная инфекция (недавнее инфицирование, последние 1-3 месяца). Авидность IgG еще не успела созреть.
Клиническое значение:Острая инфекция. Требует лечения.
Действия:Подтвердить ПЦР. Назначить лечение. Обследовать половых партнеров.

Профиль 3: IgM положительный, IgG положительный, авидность IgG высокая

Интерпретация:Хроническая или перенесенная инфекция (инфицирование более 4-6 месяцев назад) с персистирующими IgM (редко, у 5-10% пациентов). Или реактивация латентной инфекции (у иммунокомпрометированных). Первичная инфекция в последние месяцы маловероятна.
Клиническое значение:IgM могут сохраняться годами после перенесенной инфекции. Не является показанием для лечения без подтверждения текущей инфекции (ПЦР).
Действия:Определить ПЦР (соскоб, моча). При положительной ПЦР – лечение. При отрицательной ПЦР и отсутствии клинических симптомов – лечение не требуется.

Профиль 4: IgM отрицательный, IgG положительный

Интерпретация:Хроническая или перенесенная инфекция (инфицирование более 3 месяцев назад). Текущая инфекция не исключена (хроническая персистирующая форма).
Клиническое значение:Наиболее частый серологический профиль у взрослых (до 20-40% сексуально активного населения имеют положительные IgG). Не является показанием для лечения без подтверждения текущей инфекции.
Действия:Определить ПЦР. При положительной ПЦР – лечение. При отрицательной ПЦР и отсутствии клинических симптомов – лечение не требуется.

Профиль 5: IgM отрицательный, IgG отрицательный

Интерпретация:Отсутствие инфицирования (серонегативный пациент) или очень ранняя стадия инфекции (первые 1-2 недели, когда антитела еще не выработались).
Клиническое значение:Пациент восприимчив к хламидийной инфекции. При клинических подозрениях (симптомы уретрита, цервицита, контакт с больным) – ПЦР обязательна.
Действия:При высоком риске (незащищенный половой акт с инфицированным партнером) – ПЦР через 2 недели после контакта.

Специфические ситуации:

Новорожденные (возраст до 3 месяцев):

IgM положительный (любой титр):Врожденная хламидийная инфекция (инфицирование во время родов). Требует лечения (эритромицин, азитромицин по весу). Подтвердить ПЦР (соскоб с конъюнктивы, носоглотки, моча). Провести офтальмологическое обследование (конъюнктивит), рентген грудной клетки (пневмония).
IgM отрицательный, IgG положительный:Материнские IgG (пассивный иммунитет). Не требует лечения (если нет клинических симптомов). Повторить через 6 месяцев – материнские IgG исчезнут, собственные IgG не появятся (если нет инфекции).

Лимфогранулема венереум (LGV):

Высокие титры IgM (1:160 – 1:512 и выше) и IgG (1:256 – 1:2048):Подтверждают диагноз LGV в сочетании с характерной клинической картиной (язва, паховые бубоны, свищи, стриктуры прямой кишки). Требует ПЦР (соскоб из язвы, пунктат лимфоузла, биоптат прямой кишки). Лечение – доксициклин 100 мг 2 раза в сутки 21 день (или азитромицин).

Синдром Рейтера (реактивный артрит):

IgM положительный (и/или IgG положительный) + ПЦР отрицательная (соскоб):Указывает на недавно перенесенную хламидийную инфекцию, которая могла спровоцировать реактивный артрит. Лечение антибиотиками (длительные курсы, 3-6 месяцев) может быть эффективно, но данные противоречивы.

Важные нюансы интерпретации:

Чувствительность IgM для диагностики острой урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых низкая (40-70%).Отрицательный IgM не исключает острую инфекцию! «Золотым стандартом» является ПЦР.
Ложноположительные IgMвстречаются относительно часто (до 10-15%) при ревматоидном факторе, других инфекциях (Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, вирус Эпштейна-Барр, ЦМВ), аутоиммунных заболеваниях. Поэтому положительный IgM всегда требует подтверждения ПЦР и/или авидностью IgG.
Персистирующие IgM(сохраняются годами после перенесенной инфекции) встречаются у 5-10% пациентов. Высокая авидность IgG помогает отличить эту ситуацию от острой инфекции (низкая авидность).
У новорожденных IgM могут отсутствовать при врожденной инфекции(чувствительность 50-70%). Отрицательный IgM не исключает врожденную инфекцию. ПЦР обязательна.
IgM не являются показанием для лечения без ПЦР-подтвержденияу взрослых (за исключением новорожденных и случаев LGV с типичной клиникой).

Факторы, влияющие на результат

На результат определения IgM к Chlamydia trachomatis могут влиять различные преаналитические, биологические, патологические и методологические факторы:

Преаналитические:

Гемолиз образца:Может интерферировать с иммуноанализом.
Липемия (хилёз):Сильное помутнение сыворотки мешает оптическому измерению.
Неправильное хранение:Длительное хранение при комнатной температуре (более 5-7 дней) может приводить к деградации IgM.
Замораживание-оттаивание:Повторные циклы замораживания-оттаивания снижают активность IgM.

Физиологические факторы:

Возраст:У новорожденных и детей раннего возраста иммунный ответ может быть неполноценным (IgM могут не вырабатываться). У пожилых людей уровень IgM может быть ниже.
Беременность:Физиологическая иммуносупрессия не влияет на уровень специфических IgM.
Иммунодефициты:У пациентов с ВИЧ-инфекцией (особенно с CD4 менее 200), после трансплантации, на фоне иммуносупрессивной терапии выработка IgM может быть снижена (ложноотрицательные результаты).

Патологические состояния (вызывающие ложноположительные IgM):

Ревматоидный фактор (РФ):IgM-антитела к Fc-фрагменту IgG могут перекрестно реагировать с антигенами хламидий в тест-системе, вызывая ложноположительный результат. Особенно часто при ревматоидном артрите, системной красной волчанке, других аутоиммунных заболеваниях. Современные тест-системы включают этап адсорбции РФ, но не все.
Перекрестные реакции с другими хламидиями:Chlamydia pneumoniae (респираторный хламидиоз – пневмония, бронхит, фарингит) и Chlamydia psittaci (орнитоз) могут давать перекрестные реакции в серологических тестах. Для дифференциации требуются специфические тесты (МИФ с разными антигенами, ПЦР).
Перекрестные реакции с другими бактериями:Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila (редко).
Другие инфекции:Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ), цитомегаловирус (ЦМВ), парвовирус В19 – могут вызывать неспецифическую активацию В-клеток и ложноположительные IgM.

Лекарственные препараты:

Снижают выработку IgM (опосредованно):Иммуносупрессоры (азатиоприн, циклоспорин, метотрексат, микофенолата мофетил), высокие дозы глюкокортикоидов (преднизолон более 20 мг/сут длительно), моноклональные антитела (ритуксимаб), химиотерапия.
Не влияют на IgM (уже выработанные):Антибиотики (тетрациклины, макролиды, фторхинолоны) не разрушают уже существующие антитела, но могут подавлять выработку новых при ранней инфекции.

Методологические факторы (НАИБОЛЕЕ ВАЖНЫЕ):

Метод определения:Реакция микроиммунофлуоресценции (МИФ) – «золотой стандарт» серологической диагностики хламидиоза, позволяет определить титр антител к разным сероварам, но сложна в исполнении и интерпретации, требует опытного персонала. Иммуноферментный анализ (ИФА) и иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛ) – более простые и автоматизированные методы, широко используются в рутинной практике, но имеют более низкую специфичность (больше ложноположительных результатов).
Чувствительность и специфичность:Для IgM чувствительность составляет 40-70%, специфичность 90-95%. Низкая чувствительность IgM ограничивает его диагностическую ценность.
Удаление ревматоидного фактора:Лучшие тест-системы включают этап адсорбции РФ (например, с использованием агрегированного IgG). Однако не все производители это делают.
Калибровка и стандартизация:Разные тест-системы имеют разные пороговые значения и единицы измерения. Результаты, полученные в разных лабораториях, могут не совпадать.
Единицы измерения:Индекс (коэффициент позитивности), титр (разведения сыворотки), МЕ/мл (международные единицы). Наиболее информативен титр в МИФ.

Лаборатория Бойченко гарантирует точность и достоверность результатов благодаря современному оборудованию и высоким стандартам качества.

Список литературы:

Клинические рекомендации Министерства здравоохранения РФ «Урогенитальный хламидиоз». 2021.
Клинические рекомендации Министерства здравоохранения РФ «Лимфогранулема венереум». 2021.
Клинические рекомендации Министерства здравоохранения РФ «Хламидийная инфекция у новорожденных». 2020.
European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Guidance on chlamydia control in Europe.
Malhotra M., Sood S., Mukherjee A. et al. Genital Chlamydia trachomatis: an update. Indian Journal of Medical Research. 2013;138(3):303-316.