Андрофлор — скрин

1. Краткая История
   Исследование микробиоты человека долгое время фокусировалось на кишечнике и женском урогенитальном тракте. Мужская урогенитальная микробиота считалась стерильной или бедной, пока развитие молекулярных методов, особенно ПЦР в реальном времени (ПЦР-РВ)и высокопроизводительного секвенирования (NGS), не позволило выявить сложное микробное сообщество. Анализ «Андрофлор»был разработан российскими учеными (компания «ДНК-Технология») в начале 2010-х годов как адаптация успешной женской панели «Фемофлор». Он стал первым коммерчески доступным комплексным ПЦР-тестом, направленным на количественную оценку нормо- и условно-патогенной микрофлоры, а также абсолютных патогенов мужской уретры. «Андрофлор-Скрин» представляет собой его скрининговую версию, охватывающую ключевые микроорганизмы для быстрой оценки состояния микробиоты.
2. Материал, используемый для исследования

• Основной материал: Первая порция утренней мочи (15-20 мл) ИЛИ Соскоб из уретры.
• Предпочтение: Первая порция утренней мочи является предпочтительным и менее инвазивным материалом для «Андрофлор-Скрин». Она собирает десквамированные эпителиальные клетки и микрофлору из уретры при мочеиспускании.
• Тип контейнера:
  • Для мочи: Стерильный пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой (объем 30-60 мл).
  • Для соскоба: Специальная стерильная зонд-щетка (урогенитальный зонд типа U) в транспортной среде (обычно на основе фосфатно-солевого буфера с добавками, предотвращающими деградацию ДНК, например, типа «Эппендорф» с жидкой средой).
• Важно: Использовать только специализированные наборы для забора, предоставляемые лабораторией или соответствующие ее требованиям. Стандартные контейнеры для общего анализа мочи не подходят.

3. Как подготовиться к анализу
   Подготовка критически важна для достоверности:

• Половое воздержание: Исключить половые контакты за 24-48 часов до забора материала.
• Гигиена: Утром в день сдачи, перед забором материала, провести туалет наружных половых органов теплой водой с мылом (без антисептиков!), тщательно смыть мыло и высушить чистым полотенцем. Не использовать антибактериальное мыло или растворы!
• Мочеиспускание: Если берется моча: Не мочиться минимум 1.5-3 часа до сбора первой порции. Собрать строго первую порцию утренней мочи (первые 15-20 мл струи) в стерильный контейнер. Собрать нужно именно в момент начала мочеиспускания. Последующие порции мочи не информативны! Если берется соскоб: Мочеиспускание должно быть не менее чем за 1.5-2 часа до забора материала.
• Лекарственные препараты:
  • Антибиотики и антимикотики: Прекратить прием не менее чем за 14-30 дней до исследования. Эти препараты значительно искажают картину микробиоты.
  • Уросептики: Отменить за 3-5 дней.
  • Местные препараты (мази, растворы): Не применять в области уретры за 2-3 дня.
  • Противовирусные: Могут влиять на обнаружение вирусов (если они входят в панель). Согласовать с врачом.
• Физиотерапия и инстилляции: Исключить любые манипуляции на уретре (инстилляции, массаж простаты, физио) за 3-5 дней до исследования.
• Сроки после инструментальных вмешательств: После цистоскопии, катетеризации, бужирования должно пройти не менее 7-10 дней.
• Транспортировка: Доставить материал в лабораторию в течение 1-2 часов при комнатной температуре или при +2…+8°С (в холодильнике). Если используется транспортная среда для соскобов, уточнить ее стабильность. Замораживание не допускается.

4. Описание метода и параметров
   «Андрофлор-Скрин» – это мультиплексное ПЦР-исследование в реальном времени (ПЦР-РВ)с детекцией результатов методом флуоресцентной гибридизации (FAM, RОХ и др. каналы). Он позволяет:

1. Количественно определить общую бактериальную массу (ОБМ) – ключевой показатель адекватности материала и уровня микробной обсемененности.
2. Количественно оценить основные группы/виды микроорганизмов, составляющих нормоценоз и часто вызывающих дисбиоз:
   • Lactobacillus spp. (Лактобациллы) – ключевые представители нормофлоры, поддерживающие защитный барьер.
   • Staphylococcus spp. (Стафилококки)
   • Streptococcus spp. (Стрептококки)
   • Enterobacteriaceae (Энтеробактерии: кишечная палочка, клебсиеллы, протей и др.)
   • Enterococcus spp. (Энтерококки)
   • Corynebacterium spp. (Коринебактерии)
   • Gardnerella vaginalis (Гарднерелла вагиналис)
   • Ureaplasma urealyticum + Ureaplasma parvum (Уреаплазмы)
   • Mycoplasma hominis (Микоплазма хоминис)
   • Candida spp. (Дрожжеподобные грибы рода Кандида)
3. Качественно (обнаружить ДНК) выявить абсолютные патогены:
   • Neisseria gonorrhoeae (Гонококк, возбудитель гонореи)
   • Trichomonas vaginalis (Трихомонада, возбудитель трихомониаза)
   • Mycoplasma genitalium (Микоплазма гениталиум)
   • Chlamydia trachomatis (Хламидия трахоматис)
4. Рассчитать Относительные концентрации (ОК) для условно-патогенных микроорганизмов (УПМ) как процент от ОБМ.
5. Рассчитать Дисбиотический индекс (ДИ) – интегральный показатель состояния микробиоты уретры.

5. Диагностика заболеваний
   «Андрофлор-Скрин» предназначен для диагностики:

• Уретрита (включая негонококковый/нехламидийный — НГУ/НХУ): Выявление дисбиоза и условно-патогенных возбудителей как причины воспаления.
• Хронического простатита/синдрома хронической тазовой боли (ХП/СХТБ): Оценка роли уретральной и, косвенно, простатической микробиоты в патогенезе. Особенно актуально при категориях IIIА/IIIБ по NIH.
• Бактериального цистита: Выявление уропатогенов, мигрирующих из уретры.
• Бессимптомной бактериурии/уретроносительства: Количественная оценка носительства УПМ.
• Мужского бесплодия: Исследование связи дисбиоза уретры с качеством спермы и воспалением в репродуктивном тракте.
• Контроля эффективности антибактериальной терапии: Оценка динамики микробного пейзажа.
• Скрининга на ИППП (N. gonorrhoeae, C. trachomatis, T. vaginalis, M. genitalium): Особенно при наличии жалоб или рисков.

6. Цель исследования
   Основные цели назначения «Андрофлор-Скрин»:

1. Комплексная оценка состояния микробиоты уретры: Определение соотношения нормофлоры (лактобациллы) и УПМ.
2. Диагностика дисбиоза (дисбактериоза) уретры: Выявление количественного и качественного дисбаланса микрофлоры как причины воспаления или дискомфорта.
3. Выявление этиологически значимых возбудителей уретрита/простатита: Количественное определение УПМ (Staph, Strep, Enterobact, Enteroc, Gardnerella, Ureaplasma, Mycoplasma hominis, Candida) и абсолютных патогенов (гонококк, трихомонада, хламидия, M. genitalium).
4. Дифференциальная диагностика причин урогенитальных симптомов: Зуд, жжение, дискомфорт в уретре, выделения, дизурия.
5. Обследование при мужском бесплодии: Выявление возможной микробной составляющей.
6. Контроль лечения: Оценка эффективности терапии дисбиоза или ИППП (исчезновение/снижение патогенов, восстановление нормофлоры).
7. Дообследование при неудовлетворительных результатах рутинных анализов (микроскопия, посев): Особенно при стертой картине или хроническом процессе.

7. Что значат полученные результаты
   Интерпретацию проводит врач, учитывая клинику и другие данные. Основные параметры:

• Общая бактериальная масса (ОБМ):
  • Низкая (< 10^4 ГЭ/образец): Материал неадекватен или состояние тяжелого дисбиоза/асептического воспаления. Возможно, нужен перезабор.
  • Нормальная (10^4 – 10^8 ГЭ/образец): Достаточное количество материала для анализа.
  • Высокая (> 10^8 ГЭ/образец): Выраженная микробная обсемененность, характерна для острого воспаления.
• Lactobacillus spp. (Лактобациллы): Ключевой компонент нормофлоры.
  • ОК > 1% от ОБМ: Нормальное состояние.
  • ОК < 1% от ОБМ: Дефицит нормофлоры, фактор риска дисбиоза.
• Условно-патогенные микроорганизмы (УПМ): (Staph, Strep, Enterobact, Enteroc, Corynebact, Gardnerella, Ureaplasma spp., M. hominis, Candida spp.)
  • Количественная оценка (КО): Указывается в Геномных Эквивалентах (ГЭ) на образец. Важен абсолютный уровень:
    • < 10^4 ГЭ/образец: Нормальное носительство.
    • ≥ 10^4 – < 10^5 ГЭ/образец: Умеренное количество, клиническая значимость сомнительна.
    • ≥ 10^5 ГЭ/образец: Высокое количество, может быть этиологически значимо при наличии симптомов.
  • Относительная концентрация (ОК): % от ОБМ.
    • ОК > 10% для некоторых УПМ (особенно Gardnerella, Enterobacteriaceae) часто указывает на их ведущую роль в дисбиозе.
• Абсолютные патогены (N. gonorrhoeae, C. trachomatis, T. vaginalis, M. genitalium):
  • Обнаружено/Не обнаружено: Качественный результат. «Обнаружено» указывает на инфицирование данным возбудителем, требующее специфического лечения.
• Дисбиотический индекс (ДИ): Рассчитывается автоматически на основе соотношения лактобацилл и УПМ.
  • ДИ от -2 до +2: Нормальное состояние микробиоты (нормоценоз).
  • ДИ < -2: Выраженный дефицит лактобацилл и/или умеренный избыток УПМ (умеренный дисбиоз).
  • ДИ > +2: Значительный избыток УПМ (выраженный дисбиоз).

8. Факторы, влияющие на результат

• Нарушение подготовки: Прием антибиотиков/антимикотиков (ложноотрицательные результаты), использование антисептиков (ложноотрицательные), половой акт (контаминация, ложноположительные), неправильный забор мочи (не первая порция, долгое воздержание от мочеиспускания).
• Неадекватный материал: Низкая ОБМ требует перезабора.
• Транспортировка и хранение: Нарушение сроков или температурного режима ведет к деградации ДНК и ложноотрицательным результатам. Замораживание мочи разрушает клетки.
• Контаминация: Нестерильный контейнер, неправильная техника забора.
• Вариабельность микробиоты: Состав может колебаться в течение дня, после мочеиспускания, полового акта. Утренняя моча наиболее информативна.
• Инструментальные вмешательства: Недавние манипуляции на уретре искажают картину.
• Методологические ограничения ПЦР: Обнаруживает ДНК, а не только живые микроорганизмы. Не заменяет посев на чувствительность к антибиотикам. Может дать ложноотрицательный результат при очень низкой концентрации или наличии ингибиторов ПЦР в образце. Ложноположительный – крайне редок при правильной организации лабораторного процесса.

Лаборатория Бойченко гарантирует точность и достоверность результатов благодаря современному оборудованию и высоким стандартам качества.

Список литературы (Андрофлор-Скрин):

1. Домрачева Е.В., Гусакова Д.А., Зоркин С.Н. и др. Применение тест-системы «Андрофлор» для оценки микробиоценоза уретры у мужчин. // Вестник урологии. – 2016. – Т. 4, №2. – С. 42–53. (Ключевая публикация разработчиков)
2. Европейское руководство по урологическим инфекциям (EAU Guidelines on Urological Infections). – 2023. (Разделы по диагностике уретрита, простатита, использованию молекулярных методов).
3. Hou D, Zhou X, Zhong X et al. Microbiota of the seminal fluid from healthy and infertile men. Fertil Steril. 2013;100(5):1261-1269. (О роли микробиоты в мужском бесплодии).
4. Mändar R, Punab M, Borovkova N et al. Complementary seminovaginal microbiome in couples. Res Microbiol. 2015;166(5):440-447. (О взаимосвязи микрофлоры партнеров).

Budding A.E., Hoogewerf M., Vandenbroucke-Grauls C.M.J.E. et al. Automated Broad-Range Molecular Detection of Bacteria in Clinical Samples. J Clin Microbiol. 2016;54(4):934-943. (О принципах ПЦР-диагностики микробиоты).