Анализ: Фемофлор Скрин в Луганске

Краткая История:
Развитие молекулярной биологии, в частности появление полимеразной цепной реакции (ПЦР) в 1980-х годах, совершило революцию в диагностике инфекций. Метод ПЦР в реальном времени (ПЦР-РВ) позволил не только детектировать ДНК микроорганизмов с высокой чувствительностью и специфичностью, но и количественно оценивать их содержание в биологическом материале. Фемофлор Скрин – это современная российская разработка (производство ООО «ДНК-Технология»), основанная на технологии ПЦР-РВ. Она была создана для решения задачи быстрого, объективного и комплексного скрининга состояния биоценоза влагалища у женщин, объединяя оценку нормофлоры и детекцию ключевых патогенов.

Материал, используемый для исследования:
Для анализа используется соскоб эпителиальных клеток со слизистой оболочки заднебокового свода влагалища или цервикального канала (в зависимости от целей исследования). Материал забирается стерильным одноразовым зондом-щеточкой и помещается в специальную пробирку с транспортной средой типа Эппендорф, обеспечивающей стабильность ДНК при транспортировке и хранении.

Как подготовиться к анализу:
Подготовка идентична таковой для бакпосева и других урогенитальных исследований:

1. Время сдачи:Оптимально – с 7 по 14 день менструального цикла. Нельзя сдавать во время менструации и ранее чем через 2 дня после ее окончания.
2. Воздержание:За 48 часов до исследования исключить:
   • Половые контакты (включая использование презервативов).
   • Вагинальные исследования (УЗИ, кольпоскопия).
   • Спринцевания, использование любых вагинальных форм препаратов (свечи, таблетки, кремы, тампоны, лубриканты).
3. Гигиена:Вечером накануне – обычный туалет наружных половых органов без спринцевания. Утром в день сдачи подмывание не проводится.
4. Медикаменты:Прекратить применение местных антибактериальных, противогрибковых и антипротозойных средств за 7 дней до исследования. Прием системных антибиотиков – за 4 недели (по согласованию с врачом). Пробиотики обычно не отменяют.

Описание данного исследования:
Фемофлор Скрин – это комплексный молекулярно-генетический тест, основанный на мультиплексной ПЦР в реальном времени с детекцией по флуоресценции. Он позволяет одновременно в одной пробирке определить:

1. Общую бактериальную массу (ОБМ):Количественная оценка всей бактериальной ДНК в образце. Служит индикатором достаточности биоматериала и точкой отсчета для оценки относительного количества других микроорганизмов.
2. Контроль взятия материала (КВМ):Количество геномной ДНК человека (ген RNase P). Отражает количество эпителиальных клеток в соскобе. Недостаточный КВМ (< 10^4 копий ДНК) указывает на неправильный забор материала и делает результат недостоверным.
3. Нормальную флору (Лактобактерии — Lactobacillus spp.):Количественное определение ДНК лактобацилл – основного защитного компонента влагалищной микрофлоры.
4. Условно-патогенные микроорганизмы (УПМ):
   • Gardnerella vaginalis
   • Atopobium vaginae
   • Candida albicans(грибы рода Кандида)
5. Абсолютные патогены:
   • Trichomonas vaginalis(трихомонада)
   • Neisseria gonorrhoeae(гонококк)
   • Chlamydia trachomatis(хламидия)
   • Mycoplasma genitalium(микоплазма гениталиум)

Диагностика заболеваний:
Фемофлор Скрин предназначен для скрининга и дифференциальной диагностики:

1. Бактериальный вагиноз (БВ):Основная цель скрининга. Выявляет ключевых участников дисбиоза –  vaginalis и A. vaginae, а также оценивает дефицит лактобактерий.
2. Кандидозный вульвовагинит (молочница):Обнаруживает ДНК  albicans – основного возбудителя кандидоза.
3. Инфекции, передаваемые половым путем (ИППП):Позволяет выявить ДНК основных бактериальных ИППП: трихомониаз ( vaginalis), гонорея (N. gonorrhoeae), хламидиоз (C. trachomatis), микоплазмоз (M. genitalium). Важно: Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp. не входят в панель Скрин.
4. Состояние нормоценоза:Оценка уровня лактобактерий.
5. Смешанные инфекции:Частое сочетание БВ и кандидоза, БВ и ИППП.

Цель исследования:
Основные цели Фемофлор Скрин:

1. Первичный скринингженщин с жалобами на вагинальный дискомфорт (зуд, жжение, выделения, неприятный запах) для быстрого выявления наиболее частых причин:
   • Дисбиоза (БВ).
   • Кандидоза.
   • Основных ИППП (трихомониаз, гонорея, хламидиоз, микоплазма гениталиум).
2. Дифференциальная диагностикамежду БВ, кандидозом и ИППП на основании объективных количественных данных.
3. Оценка состояния лактофлорыкак маркера защитного потенциала влагалища.
4. Контроль эффективности леченияперечисленных состояний (не ранее чем через 4 недели после окончания терапии).
5. Профилактические осмотры(по показаниям).

Что значат полученные результаты:
Результат Фемофлор Скрин представляет собой таблицу с количественными показателями (в геномных эквивалентах, ГЭ) и их интерпретацией относительно ОБМ и КВМ:

1. Контроль взятия материала (КВМ):Должен быть >= 10^4 ГЭ. Если меньше – результат считается недостоверным, требуется пересдача.
2. Общая бактериальная масса (ОБМ):Оценивается в абсолютных значениях (ГЭ). Низкая ОБМ может указывать на атрофию или некачественный забор, высокая – на активный инфекционный процесс.
3. Лактобактерии (Lactobacillus spp.):Результат выдается в относительных значениях (% от ОБМ) и/или в абсолютных (ГЭ) с интерпретацией:
   • Норма:Высокое относительное количество (доминирование) и/или абсолютное количество > 10^6 ГЭ.
   • Умеренный дефицит / Дисбиоз:Снижение относительного и/или абсолютного количества.
   • Выраженный дефицит / Резкий дисбиоз:Значительное снижение или отсутствие.
4. Условно-патогенные микроорганизмы (G. vaginalis, A. vaginae, C. albicans):Результат выдается в абсолютных (ГЭ) и относительных (% от ОБМ) значениях с интерпретацией:
   • Не обнаружено:ДНК микроорганизма отсутствует или ниже порога чувствительности теста.
   • Обнаружено в незначительном количестве:Абсолютное количество < порога клинической значимости (обычно < 10^4 ГЭ) и низкий относительный процент. Может быть носительством.
   • Обнаружено в значимом количестве:Абсолютное количество >= порога клинической значимости (обычно >= 10^4 — 10^5 ГЭ) и/или высокий относительный процент. Указывает на этиологическую роль в воспалении (БВ для vag и A.vag, кандидоз для C.alb).
5. Абсолютные патогены (T. vaginalis, N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. genitalium):Результат выдается качественно:
   • Не обнаружено:ДНК патогена отсутствует или ниже порога детекции.
   • Обнаружено:ДНК патогена присутствует в образце. Указывает на соответствующую инфекцию (трихомониаз, гонорея, хламидиоз, микоплазмоз).

Факторы, влияющие на результат:

1. Нарушение подготовки:Прием антибиотиков (особенно системных) перед анализом, спринцевания, использование местных средств, половые контакты. Могут привести к ложноотрицательным результатам или занижению количества.
2. Неправильный забор материала:Недостаточное количество клеток (низкий КВМ), взятие не из влагалища/церк.канала, использование нестерильного инструмента (контаминация).
3. Нарушение условий транспортировки и хранения:Длительная задержка доставки, замораживание/размораживание без контроля, воздействие высоких температур. Могут привести к деградации ДНК и ложноотрицательным результатам.
4. Ингибиторы ПЦР:Присутствие в образце веществ (гемоглобин, слизь, цервикальная слизь, компоненты лекарств), которые могут подавлять реакцию ПЦР, приводя к ложноотрицательным результатам или занижению количественных показателей. Современные транспортные среды и протоколы выделения ДНК минимизируют этот риск.
5. Перекрестная контаминация:Попадание ДНК из других образцов или реагентов в лаборатории на этапе пробоподготовки или постановки ПЦР. Предотвращается строгим соблюдением правил работы в ПЦР-лаборатории (зонирование, УФ-боксы, аэрозоль-барьерные наконечники).
6. «Мертвая» ДНК:Метод ПЦР детектирует ДНК, но не различает жизнеспособные и погибшие микроорганизмы. Поэтому после успешного лечения ДНК патогена может определяться еще некоторое время (несколько недель), давая ложноположительный результат. Контроль лечения проводят не ранее 4 недель после антибиотикотерапии.
7. Ограниченный спектр:Фемофлор Скрин не выявляет другие УПМ (например,  hominis, Ureaplasma spp., бактероиды, превотеллы, стрептококки группы B и др.), вирусы (ВПЧ, ВПГ), неальбикансные виды Candida (C. glabrata, C. krusei и др.). Для их выявления нужны другие тесты (Фемофлор 16, специфические ПЦР).

Заключение:
Фемофлор Скрин – это эффективный инструмент первичной диагностики и скрининга основных нарушений биоценоза влагалища и ИППП у женщин. Его преимущества – скорость (результат за 1 день), высокая чувствительность и специфичность, объективная количественная оценка ключевых компонентов микрофлоры, возможность выявить смешанные инфекции. Он позволяет врачу быстро получить комплексную картину и назначить адекватную терапию или определить необходимость дальнейшего, более углубленного обследования (например, Фемофлор 16).

Лаборатория Бойченко гарантирует точность и достоверность результатов благодаря современному оборудованию и высоким стандартам качества.

Список литературы:

1. Кира Е.Ф. Бактериальный вагиноз. М.: Медицинское информационное агентство, 2012. (Русский)
2. Национальные руководства по акушерству и гинекологии / Под ред. Г.М. Савельевой, Г.Т. Сухих, В.Н. Серова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019. (Раздел «Инфекции в акушерстве и гинекологии»). (Русский)
3. Fredricks, D. N., Fiedler, T. L., & Marrazzo, J. M. (2005). Molecular identification of bacteria associated with bacterial vaginosis. New England Journal of Medicine, 353(18), 1899-1911.
4. Workowski, K. A., Bachmann, L. H., Chan, P. A., Johnston, C. M., Muzny, C. A., Park, I., … & Bolan, G. A. (2021). Sexually transmitted infections treatment guidelines, 2021.  Recommendations and Reports, 70(4), 1.
5. Schwebke, J. R., & Muzny, C. A. (2019). The critical role of the laboratory in the diagnosis and management of bacterial vaginosis. Clinical Microbiology Newsletter, 41(16), 135-141.